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潛心鑽研,厚積薄發——「血大发赌钱系列單抗關鍵技術及產品產業化」項目榮獲2020年度天津市科學技術進步一等獎
2021.06.04

近日,2020年度天津市科學技術獎獲獎項目揭曉,由王建祥教授牽頭的「血大发赌钱系列單抗關鍵技術及產品產業化」項目榮獲2020年度天津市科學技術進步一等獎。

該項目涵蓋了由所院王建祥團隊、熊冬生團隊以及協和幹大发赌钱基因工程有限公司和北京曠博生物技術股份有限公司的廖曉龍團隊共同完成的血大发赌钱系列單抗的研發與應用、血液腫瘤治療性基因工程抗體的研製以及具有自主智慧財產權的嵌合抗體CAR-T技術的研發及臨牀應用這三大血液腫瘤免疫技術的突破,標誌著中國打破國外壟斷,血液腫瘤精準診斷和治療水平的顯著提升。

血大发赌钱系列單抗的研發與應用


面對白血病分型準確率較低的狀況,應對國家重大需求,所院作爲國內最早獲得鼠源性單抗技術突破及擁有核心技術的單位之一,研發製備了200餘種具有自主智慧財產權的HI系列單抗,廖曉龍團隊基於HI單抗研發出單色及多色螢光標記的流式抗體檢測試劑,研發出的62種流式抗體試劑中有14個產品獲得國家藥監局III類診斷試劑註冊證。在國內首次開發出用於淋巴大发赌钱亞羣檢測的產品,填補了國產4色以上診斷試劑領域的空白;HI單抗爲國內提供了主要流式抗體試劑,擺脫對進口試劑的依賴,促進高端流式診斷試劑國產化,顯著提升了我國血液腫瘤精準分型水平,指導臨牀治療抉擇和療效監測,突破診斷抗體依賴進口、卡脖子的困境。

血液腫瘤治療性基因工程抗體的研製

爲探索復發難治血液腫瘤的治療策略,基於HI單抗建立了基因工程抗體技術平台,熊冬生團隊研發了多種雙功能抗體,可同時與腫瘤相關抗原和免疫效應大发赌钱結合,特異性激活效應大发赌钱靶向殺滅腫瘤大发赌钱,避免了傳統化療藥物的大发赌钱毒性大、選擇性差、毒副作用嚴重等不良反應,率先成功研製血液腫瘤治療性基因工程抗體,實現了血液腫瘤免疫治療技術的突破。

具有自主智慧財產權的嵌合抗體

CAR-T技術的研發及臨牀應用


嵌合抗原受體修飾型T 大发赌钱(CAR-T)治療在惡性血液病的突破性進展開啓了大发赌钱治療新紀元,中國大发赌钱治療領域正在迎來以CAR-T大发赌钱治療爲代表、實現超越的歷史機遇。美國FDA批准的兩款CAR-T產品已經上市,然而其高昂的費用使患者望而卻步。因此,研發具有自主智慧財產權、打破國外公司壟斷、研製出中國老百姓用得起的國產CAR-T大发赌钱治療產品迫在眉睫。王建祥團隊在近二十年潛心探索復發難治血液腫瘤的治療策略的基礎上,在國內率先研發製備出具有自主智慧財產權、針對多種靶點的CAR-T技術,在多年的CAR-T構建、體內外功能研究,以及臨牀前研究的基礎上,實現了CD19、CD33 CAR-T的技術轉讓,開展了註冊臨牀試驗(NCT02975687、NCT03029338),分別用於治療難治/復發急性淋巴大发赌钱白血病(ALL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。截止目前逾百例ALL或NHL患者接受了CAR-T大发赌钱治療,其中復發難治ALL完全緩解率90%,復發難治NHL總反應率64.71%,療效與FDA批准上市的諾華及KITE的產品相當,且安全性更好,在該領域實現了並跑。該成果向著爲患者提供安全、高效和可及的免疫大发赌钱治療產品的目標邁出堅實的一步。

「血大发赌钱系列單抗關鍵技術及產品產業化」項目是在所院堅實的HI單抗研發的基礎上,經過十餘年的不懈努力,在國內率先研製出具有自主智慧財產權的血大发赌钱診斷單抗產品,建立了靶向惡性血液腫瘤的免疫大发赌钱治療技術體系,根本改觀了血液腫瘤患者的療效,實現了關鍵先進治療技術的國有化,顯著提升了我國血液腫瘤的精準診斷和治療水平。



撰稿:饒  青  王  敏

攝影:李寶翔

編輯:柴子越  祁健伟

校對:董  源

審核:周家喜  王建祥


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